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杨琪涵:药监局:11个工作组赴医用防护服、口罩重点生产省份督导

杨琪涵

网友热评:感谢此举措,一步一个脚印抓落实!感动中!

2月8日下午,国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会,介绍疫情防控中维护市场秩序等相关情况。

有记者在会上提问,疫情防控需要大量的医药物资,尤其是用于临床治疗的药品和医用物资。在保障疫情防控方面的用药、用器方面,国家药监局做了哪些工作?

国家药监局器械注册司稽查专员江德元回答,国家药品监管局主要做了这样几个方面的工作。

一、要求各地药品监管部门强化药品、医疗器械生产环节的监督检查。重点对疫情防控相关产品,抗病毒类药物、医用防护口罩、医用防护服、呼吸机及体外诊断试剂等生产企业进行监督检查,加强监督抽检和不良反应监测。

二、部署加强对药品、医疗器械流通环节的监督检查,对疫情防控相关的药品、医疗器械经营企业开展针对性监督检查,重点检查进货渠道、购销记录、储运条件等内容。督促企业严格遵守药品、医疗器械经营质量管理规范,确保经营药品、医疗器械可追溯。

三、要求各地药品监管部门严格落实“四个最严”要求。按照“四个最严”要求,严厉打击制售假劣医疗药品器械违法行为,对国务院规定的疫情防控重点物资当中的药品,新冠肺炎诊疗方案当中明确的药品以及疫情防控相关的其他药品,医用防护服、医用口罩及相关试剂、呼吸机等医疗器械,切实加大监督、检查力度,严惩各类违法行为。

四、派员赴重点省份针对医用防护服、医用口罩生产进行监督检查。共派出11个工作组,赴河北、江苏、安徽、山东、河南、广东等医用防护服、医用防护口罩重点生产省份开展督导检查,督促落实属地监管责任、企业主体责任,切实保障产品的质量安全。

下一步,国家药监局将继续深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,坚守疫情防控用药用械,全力服务疫情防控工作大局。

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